2025年收官之际盈珑操盘，医药赛道甩出了一份亮眼的成绩单：国家药品监督管理局（NMPA）全年批准69个创新药，同比增长35%，创下历史新高。消息一出，A股医药板块应声异动，创新药指数单周涨超8%，恒瑞医药、百济神州等龙头股价也跟着冲高。不少投资者直呼“医药板块要火了”，但看似热闹的审批数据背后，藏着一个残酷的现实——2024年获批的创新药中，仅30%实现年销售额超1亿元，60%销售额不足5000万元。创新药审批“冲业绩”，不代表医药板块就能跟着“火”，真正能让企业吃到红利的，是商业化落地能力和赛道技术壁垒这两个硬指标。今天就用大白话扒一扒，69个创新药获批的背后，医药板块的机会到底在哪。
先摆核心数据，这是分析的基础。2025年NMPA批准的69个创新药中，化药35个、生物药24个、中药10个，肿瘤药占比40%，罕见病药占比20%，抗感染药占比15%；从企业类型看，恒瑞医药、百济神州等龙头药企拿下41个批文，占比60%，Biotech（生物科技）企业拿下28个，占比40%；商业化层面，2024年获批的51个创新药中，仅15个实现年销售额超1亿元，30个销售额不足5000万元，甚至有8个因未进入医保、进院困难，年销售额不足1000万元。
审批“狂飙”的底层逻辑：政策、研发、需求三重驱动
2025年创新药审批数量创下新高，不是偶然，而是政策推动、研发能力提升、临床需求倒逼的三重结果，这也是医药赛道的长期利好，但并非短期股价炒作的理由。
首先，政策是审批提速的“催化剂”。NMPA推出的优先审评、附条件批准、突破性治疗药物等政策，将创新药的审批周期从平均3年缩短至1.5年，尤其是罕见病药、儿童药的审批，最快6个月就能完成。2025年，有20个创新药通过优先审评通道获批，占比近30%，其中10个罕见病药实现了“全球同步上市”。政策的松绑，让国内创新药的研发节奏跟上了国际水平。
其次，国内药企的研发能力实现了“质的飞跃”。2025年国内药企研发投入总额突破2000亿元，同比增长25%，恒瑞医药、百济神州等龙头的研发投入占比均超20%。研发方向也从“仿创结合”转向“源头创新”，比如恒瑞医药的PD-1抑制剂新适应症、百济神州的BTK抑制剂，都实现了全球多中心临床试验，不再局限于国内市场。
最后，未被满足的临床需求是核心动力。国内肿瘤、罕见病、自身免疫性疾病的治疗需求缺口巨大，比如罕见病患者超2000万，但获批的治疗药物不足500个；晚期肺癌的5年生存率仅15%，亟需新的靶向药和免疫药。2025年获批的69个创新药中，有45个针对上述未满足需求的领域盈珑操盘，直接填补了临床空白。
医药板块要“火”，先过商业化这道坎
创新药获批只是“第一步”，能否卖得出去、实现盈利，才是决定医药板块能否真正走牛的关键，而商业化恰恰是很多药企的“致命短板”。
第一关是医保谈判。创新药要进入医院、触达患者，医保目录是必经之路。2025年医保谈判中，有40个新获批创新药参与谈判，最终32个成功入围，平均降价45%。虽然降价会压缩利润，但进入医保后能快速放量，比如某企业的罕见病药降价50%后，纳入医保首年销售额就突破5亿元；而未进入医保的8个创新药，因患者自付成本高，销量惨淡。
第二关是医院准入。就算进入医保，创新药还得通过医院的药事委员会审批才能进院销售。国内超万家医院，进院流程平均耗时6个月，中小Biotech企业因缺乏销售团队，进院难度远大于龙头药企。2025年获批的Biotech企业创新药中，仅10%实现全国超500家医院覆盖，而恒瑞医药的创新药能覆盖超3000家医院，这就是龙头的渠道优势。
第三关是市场竞争。肿瘤药是创新药研发的热门赛道，2025年获批的27个肿瘤药中，有15个是PD-1/PD-L1抑制剂、ADC药物等热门品种，同质化严重。某Biotech企业的PD-1抑制剂获批后，面对恒瑞、信达等企业的激烈竞争，年销售额仅3000万元，连研发成本都没能收回。
真正受益的企业：只认“龙头+高壁垒赛道”
69个创新药获批的红利，不会雨露均沾盈珑操盘，只有两类企业能真正吃到蛋糕：有商业化能力的龙头药企和布局高壁垒赛道的企业。
龙头药企凭借“研发+销售”的双重优势，成了最大赢家。恒瑞医药2025年获批8个创新药，依托其超万人的销售团队，这些新药上市后快速进院，预计2026年贡献营收超50亿元；百济神州的泽布替尼在全球超60个国家获批，2025年海外销售额突破30亿美元，成了国产创新药出海的标杆。这类企业不仅能快速将创新药转化为业绩，还能通过研发管线的持续输出，保持增长动力。
布局高壁垒赛道的企业，也能避开同质化竞争。罕见病药、儿童药、中药创新药等赛道，研发难度大、市场竞争小，是创新药的“蓝海”。2025年获批的10个中药创新药中，某企业的慢阻肺中药新药，因临床疗效显著，上市3个月销售额就突破1亿元；某Biotech企业的罕见病酶替代疗法，因国内尚无竞品，直接拿下了超80%的市场份额。
深层见解：创新药行业从“研发内卷”转向“商业化内卷”
69个创新药获批的数字，看似是行业繁荣的标志，实则意味着创新药行业的竞争逻辑已经改变——从过去的“拼研发速度、拼审批数量”，转向现在的“拼商业化能力、拼赛道差异化”。
过去，药企只要能做出创新药、拿到批文，就能获得资本追捧；现在，就算拿到批文，若没有医保准入、销售渠道，最终也只能“躺在仓库里”。这种变化倒逼药企从“重研发”转向“研发+商业化并重”，中小Biotech企业要么与龙头药企合作开发，要么聚焦细分高壁垒赛道，否则很难生存。
此外，创新药的“出海”也成了衡量企业实力的重要标准。2025年有15个国产创新药在海外获批，同比增长50%，百济神州、君实生物等企业的产品进入欧美主流市场，实现了从“国内创新”到“全球创新”的跨越。能出海的创新药，不仅能获得更高的定价，还能避开国内医保谈判的降价压力，成了医药板块的“稀缺资产”。
普通投资者该怎么看？避跟风，抓核心
面对创新药审批的热潮，普通投资者要避开“追批文、炒小票”的误区，核心把握三个关键点：
1. 看商业化能力：优先选择有成熟销售团队、医保准入经验丰富的龙头药企，避开没有商业化渠道的中小Biotech企业，除非其布局的是罕见病等高壁垒赛道。
2. 看赛道差异化：避开PD-1、ADC等拥挤赛道，关注罕见病、儿童药、中药创新药等蓝海领域，这些赛道的创新药更容易实现盈利。
3. 看研发管线质量：不要只看药企的研发管线数量，更要看管线的差异化和临床价值，有全球多中心临床试验、能出海的管线，才是真正的优质资产。
潜在风险：这些坑要提前警惕
虽然创新药赛道的长期逻辑向好，但也需警惕三个核心风险：一是医保谈判降价压力，若创新药降价幅度超预期，会压缩企业利润；二是研发失败风险，创新药研发周期长、投入大，后期临床试验失败会导致前期投入打水漂；三是同质化竞争加剧，热门赛道的创新药可能陷入价格战，影响业绩增长。
综合来看，2025年69个创新药获批，是医药行业研发能力提升的体现，但医药板块能否真正“火”起来，关键看企业的商业化能力和赛道壁垒。对普通投资者来说，看懂这两个核心指标，才能在医药赛道的投资中抓住真正的机会。
（声明：个人观点盈珑操盘，仅供参考，不构成任何投资建议）
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